肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******
中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。
广东省药品监督管理局网站显示,用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍,这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。
药物研发团队援引文献报告指出,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人的生活质量。
此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。
值得一提的是,Jext已上市10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)
子公司拖累 黑芝麻2022年预亏逾1.2亿元******
中新经纬1月31日电 (闫淑鑫 实习生 赵薇)30日晚,黑芝麻发布公告称,预计2022年归母净利润亏损1.2亿元-1.7亿元,扣非净利润亏损1.1亿元-1.62亿元。
数据显示,2021年,黑芝麻归母净利润也曾亏损1.09亿元。
二级市场上,31日,黑芝麻股价高开1.67%,截至午间收盘报8.67元/股,上涨3.71%,总市值64.5亿元。
提及2022年亏损的原因,黑芝麻在公告中解释称,2022年预计计提商誉减值约1.8亿元-2.1亿元,对整体业绩产生较大影响。
公告显示,2022年,黑芝麻下属全资子公司上海礼多多电子商务有限公司(下称上海礼多多)由于疫情、市场竞争、成本上涨和业务结构调整等多方面不利因素的叠加影响,收入大幅度下降并产生较大亏损,对黑芝麻的整体业绩产生较严重影响。鉴此,公司对收购相关公司所形成的商誉进行了初步评估和测算,并与公司聘请的评估和审计机构进行了初步沟通,拟计提相应的商誉减值准备,预计计提商誉减值金额约1.8亿元-2.1亿元。
黑芝麻称,剔除商誉减值因素,预计公司2022年度实现归母净利润约5000万元-7000万元。
黑芝麻介绍,2022年上半年,疫情对公司的经营造成较大不利影响,尤其是上海礼多多受影响的程度更为严重。公司下半年抓住疫情影响减弱的机会,努力开展各项业务,生产经营活动基本恢复正常,特别是南方黑芝麻糊、黑养黑等主导产品经营取得较好的业绩,较上半年有较大的增长。
数据显示,2022年上半年,黑芝麻实现营收及归母净利润12.96亿元、677.59万元,分别下滑26.61%、42.80%。
黑芝麻曾在半年报中表示,2022年二季度因疫情造成的商超关闭、物流停发等,对公司的销售业务有一定影响,尤其是电商平台经营业务受影响较大,6月初才逐步恢复正常。
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