Paxlovid仿制药猜想******
1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。
据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”
邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。
业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
（新春走基层）“外籍女婿”张振汉的新年愿望：将“移动的家”驶向全球******
中新网济宁2月2日电 题：“外籍女婿”张振汉的新年愿望：将“移动的家”驶向全球
作者 吕妍
“在马来西亚我们也会过华人新年，习俗与中国南方比较相似。”马来西亚华人张振汉(Chong Chern Han)已连续8年留在山东济宁过年，除了包饺子、发红包等，身为“外籍女婿”的张振汉也将马来西亚华人庆祝新年特有的菜式“捞鱼生”带到了济宁的餐桌上，用以祈求来年好运发财。
2008年，张振汉被其所在的美国公司外派到深圳出任产品技术和质量监理，第一次来到中国的他看到了中国的发展潜力，便决定留在这里创业。2014年，他来到妻子的老家济宁定居，并与山东东岳专用汽车制造有限公司董事长张养训一起成立了山东奥斯登房车有限公司，就此架起了中国与国际房车合作的桥梁。
“房车也被称为‘移动的家’，能帮许多人实现环游世界的梦想，现在我成为了一名‘筑梦者’。”张振汉表示，中国作为全球私家车最多的国家，房车的保有量约20万辆，而美国则在1400万辆以上。近几年，露营经济快速发展，中国房车拥有量也呈现增长态势，作为新兴的消费市场在中国有着非常大的潜力。“宏观来看，中国房车市场预计3年到5年会迎来一个快速增长期，我期待中国的房车产业能冲进全球前几位。”
图为山东奥斯登房车有限公司生产的房车。 受访者供图“中国具备很多生产房车的优势，例如钢材、木材等资源丰富，中国的技术人员学习能力也很强，现在我们的团队已经完全本土化了。”张振汉说，创业之初推出的产品不符合当地人的生活需求，此后，公司每年都会派技术人员到海外去学习、考察。“我们对产品的改良贯穿在每一天，现在我们的产品也越来越符合国际市场的需求。”
近年来，张振汉带领团队先后研发30多款房车产品，拥有发明专利8项，外观、实用新型等专利69项，年产房车500多辆，在中国房车领域发展中起到了推动作用，尤其在智能一体化越野房车和智能野营房车的产品研发上填补中国国内空白。
“山东对外商和外资企业的支持力度越来越大，我也会推荐朋友来这里投资兴业。”张振汉说，从最初办个证件跑几个部门到现在办事效率大幅提升，政府提供“店小二”式的服务，业务办理实现数字化，每年都能收到新政策，城市的营商环境持续优化。
张振汉表示，公司目前正不断加大研发投入，将探索制造“远征式房车”，以更高端的技术打通全球房车市场。未来，公司将持续深耕国际市场，探路中国市场，引进先进生产设备，提高效率增加产能，让房车越开越远，开向全球。“新的一年，我希望中国发展的越来越好，人们的生活和平、和谐，我也将继续做好房车事业，和中国企业家携手合作共赢，让中国房车驶向世界。”(完)
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